LA FDA APRUEBA EL CBD SINTÉTICO

¿Has oído las noticias recientemente? La FDA ha aprobado el CBD! ...más o menos. Desafortunadamente, la FDA sólo aprobó el uso del CBD sintético hecho por las compañías farmacéuticas. Todavía no han dado su sello de aprobación al CBD natural y orgánico cultivado por agricultores.

La FDA todavía no permite que las compañías involucradas con el CBD hagan afirmaciones de que el CBD orgánico puede sanar o curar cualquier cosa. Sin embargo, aprueban una forma falsa de CBD que es diseñada en un laboratorio.

¿Qué preferirías ingerir? ¿Una forma sintética de CBD hecha por el hombre con efectos a largo plazo desconocidos (ya que es un nuevo invento) o una planta que la gente ha estado cultivando y usando durante miles de años?

Muchos prefieren consumir aceites o píldoras orgánicas de CBD, pero desafortunadamente la FDA aún no ha dado su aprobación. Sin embargo, tenemos esperanzas para el futuro, y esto se debe en parte al escándalo reciente un tanto alentador y desalentador en torno al fármaco Epidiolex.

 

 

Epidiolex

Epidiolex es una droga de CBD que deriva de la familia de plantas de cannabis. Una subsidiaria de GW Pharmaceuticals es la compañía responsable de la producción de este medicamento.

Epidiolex es una forma sintética de CBD que los científicos crearon en un laboratorio.

La razón por la que la FDA decidió aprobar este medicamento en particular probablemente se deba al hecho de que un estudio reciente demostró que era capaz de ayudar a las personas que sufrían de una forma severa de epilepsia.

 

 

Detalles sobre el estudio Epidiolex

En un estudio reciente, ciento cuarenta y nueve pacientes que sufrían del síndrome de Lennox Gastaut tomaron una dosis de Epidiolex. Estos pacientes se inscribieron en este estudio con la esperanza de encontrar un tratamiento para su forma severa de epilepsia.

Otros setenta y seis pacientes tomaron un placebo en lugar del medicamento Epidiolex.

Un artículo en el Daily Mail titulado "El aceite de cannabis podría tratar la epilepsia" explica el reciente estudio de esta manera:

"El aceite de cannabis podría utilizarse para tratar las formas más raras y graves de epilepsia. Conocido como CBD, el químico ha sido incorporado dentro de un nuevo medicamento, llamado Epidiolex.

En los primeros ensayos, el fármaco experimental se administró a enfermos con el síndrome de Lennox-Gastaut, una forma de epilepsia que desencadena convulsiones graves. Los pacientes tratados con el compuesto derivado del cannabis experimentaron una reducción del 41,9% en sus crisis epilépticas", un tipo de ataque que provoca una grave pérdida de control y equilibrio muscular.

Anteriormente se ha reportado que el aceite de cannabis ayuda a las personas con epilepsia, reumatismo, migrañas, psoriasis, acné, esclerosis múltiple y depresión. Crucialmente, el aceite de cannabidiol no contiene THC, el componente psicoactivo del cannabis. En otras palabras, el CBD no te droga.

En un reciente estudio, los investigadores observaron a pacientes que sufren de Lennox-Gastaut, una forma severa de epilepsia que causa convulsiones extremas y discapacidad mental considerable. En la actualidad hay seis medicamentos aprobados para tratar esta afección, pero los pacientes a menudo siguen siendo golpeados con ataques extremos de adaptación.

Este estudio, dirigido por Orrin Devinsky, profesor de neurología, neurocirugía y psiquiatría de la Facultad de medicina de la NYU, evaluó a 225 pacientes con esta enfermedad. Estas personas tenían entre dos y 55 años de edad y fueron encontradas en todo el mundo.

Como parte de este estudio clínico, 76 pacientes recibieron una dosis grande, 73 recibieron una dosis moderada y 76 recibieron un placebo. En un período de 14 semanas de consumo de aceite de cannabis, la disminución de las incautaciones fue del 41,9%, 37,2% y 17,2%, respectivamente".

 

Hallazgos del Estudio Epidiolex

¿Cuáles fueron los resultados de este estudio?

El Epidiolex - es decir, el tratamiento que contenía CBD sintético - efectivamente proporcionó a los pacientes una mayor reducción en la frecuencia de las crisis epilépticas que los placebos.

Más específicamente, "Un poco más del 32 por ciento de los participantes que recibieron dosis de 10 miligramos de Epidiolex además de su tratamiento antiepiléptico convencional experimentaron al menos una reducción de 36.4 por ciento en las convulsiones, mientras que poco menos del 42 por ciento de los que recibieron 20 miligramos vieron una reducción de 38.4 por ciento o más".

Esta es una gran noticia para aquellos que sufren de esta forma de epilepsia. Ahora tienen una opción de tratamiento legal y potencialmente poderosa y exitosa.

 

¿Cuál es el problema?

Algunos consumidores frecuentes de cannabis pueden escuchar los resultados del estudio y pensar... ¿Y qué? ¿Cuál es el problema? ¡Hace mucho que lo sabemos!

En otras palabras, los resultados del reciente estudio probablemente no sorprendan a aquellos que han tenido un interés en el CBD sintético durante mucho tiempo.

Las personas que han seguido la creciente popularidad del CBD en los últimos años probablemente ya son conscientes de toda la evidencia de anécdotas que hay por ahí. Las personas que han reportado sus hallazgos de sus experiencias personales o las de sus seres queridos sugieren que el CBD puede ayudar a reducir la frecuencia y severidad de las convulsiones.

Sin embargo, en cuanto a este estudio, los resultados podrían frustrar a algunas personas en la industria del CBD. Por supuesto que el CBD puede ayudar. ¿Pero una forma sintética de CBD? ¿Un medicamento que aprovecha los beneficios del CBD sin permanecer fiel a sus raíces? Es casi como robarle al mundo del CBD sin extender la cortesía común de suavizar las reglamentaciones de la marihuana al mismo tiempo.

Además, es importante señalar que la GW Pharma financió este estudio. GW Pharma es la compañía responsable de inventar el medicamento Epidiolex. Además, la Facultad de Medicina Langone de la Universidad de Nueva York fue la responsable de realizar el estudio.

 

 

¿Cuáles son las buenas noticias?

Por lo tanto, la FDA aprobó el medicamento Epidiolex de CBD. Pero Epidiolex es una forma sintética de CBD y no ayuda realmente a la industria de CBD de ninguna otra manera. ¿Verdad?

Tal vez. Hay un lado positivo de esta noticia, y no es sólo para los pacientes epilépticos que podrán beneficiarse de Epidiolex. (A pesar de que estamos muy contentos por aquellos que llegarán a experimentar los beneficios del CBD de cualquier manera que puedan!

La verdadera buena noticia es que la FDA está reconociendo que el CBD natural tiene beneficios terapéuticos útiles. El hecho de que aprobaran el uso del CBD sintético también tiene importantes implicaciones para el resto de la familia del CBD. Es un paso en la dirección correcta y un cambio positivo.

 

Más buenas noticias

Según el coautor del estudio, Orrin Devinsky, "Este nuevo estudio añade pruebas rigurosas de la eficacia del cannabidiol para reducir la cantidad de convulsiones en una forma grave de epilepsia y, lo que es más importante, es el primer estudio de este tipo que ofrece más información sobre la dosis adecuada". Y añade: "Son medicamentos reales con efectos secundarios reales".

Esa es la gran noticia para el mundo del cannabis. La ciencia y la evidencia personal concuerdan: El CBD natural es una sustancia vegetal poderosa y potente que puede hacer una gran diferencia en la salud y el bienestar de una persona.

Por supuesto, esto es una prueba de que la industria del cannabis ha conocido durante bastante tiempo las historias que el mundo del cannabis ha estado tratando de publicar. Aún así, es un paso positivo en la dirección correcta saber que ahora, hay aún más estudios que sugieren lo mismo.

 

¿Cuál es la mala noticia?

Aunque esta noticia de aprobación de la FDA parece que debería ser genial para todos, esa no es necesariamente la realidad de la situación. Hay una desventaja en todo esto que está molestando a los consumidores del CBD en todas partes.

La mala noticia es que este nuevo desarrollo no hace una gran diferencia para la industria existente de cannabis o CBD. No incluye al resto del mundo del cannabis en su viaje hacia la victoria y también puede que en realidad se haga cargo de algunos negocios de los actuales minoristas naturales de CBD.

Por ejemplo, es posible que algunas personas que son pacientes epilépticos ya hayan acudido al CBD en busca de ayuda. Ahora, si reciben una receta para Epidiolex en su lugar, es posible que dejen a su actual proveedor natural y orgánico de CBD en el olvido.

Ese es el lado desafortunado de esta noticia. Parte del dinero que va al honesto mundo del CBD puede ahora reencauzarse y redistribuirse hacia las grandes farmacéuticas. Ese no es un paso en la dirección correcta. Las grandes farmacéuticas no le están haciendo muchos favores al mundo del CBD ni a los consumidores. Es una industria que comúnmente practica la codicia, la corrupción, y a veces incluso el engaño.


Más Malas Noticias

Otra cuestión es el hecho de que los productos derivados del cannabis siguen siendo ilegales a nivel federal. A algunos les preocupa que cuando la FDA apruebe una droga sintética que deriva del CBD, la nación simplemente abrió una Caja de Pandora que llevará a mucha confusión.

Claro, una droga específica que proviene del cannabis ha recibido un sello de aprobación. Pero el resto del mundo del cannabis sigue en la lista de los traviesos de la ley federal.

En otras palabras, el hecho de que la FDA pueda ahora proporcionar su sello de aprobación para esta sustancia en particular, no significa que las leyes cambien. Claro, es un paso en la dirección correcta. Pero desafortunadamente, la aprobación de la FDA no reemplaza la prohibición federal de medicamentos hechos de cannabis.

 

Espera... Entonces, ¿cómo pueden los médicos recetar drogas sintéticas CBD?

Usted puede estar haciendo sus propias preguntas en este momento. Esta nueva droga sintética CBD es aceptable según la FDA. Pero si el CBD sigue siendo federalmente ilegal, ¿cómo pueden los médicos recetarlo? ¿No va en contra de la ley porque es ilegal a nivel federal?

Hay una manera de evitarlo, por supuesto. Lo que la legislatura estatal tuvo que hacer fue una situación similar a lo que pasó con la droga Marinol.

Epidiolex es una forma sintética de CBD. De la misma manera, Marinol es una droga farmacéutica que es una forma sintética de THC. Con el fin de permitir a los médicos y farmacéuticos en Colorado a prescribir y dispensar el medicamento sin meterse en problemas legales, tuvieron que crear una solución.

La legislatura estatal aprobó un proyecto de ley en los últimos meses que esencialmente permite a Epidiolex eludir la ley. En otras palabras, como Marinol, Epidiolex pasa por alto la ley federal. Por lo tanto, la medicina que proviene de la planta de cannabis es ilegal a nivel federal. Pero tanto Marinol como ahora Epidiolex serán una excepción especial a la ley.

¿No sería bueno que también funcionara de esta manera para los pequeños productores y minoristas del CBD?

 

 

 

Descargo de responsabilidad: Estos productos no están destinados a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad. La información presentada aquí no pretende sustituir la información de los profesionales de la salud. Tampoco pretende ser una alternativa a la información de los profesionales de la salud. Antes de usar cualquier producto, debe consultar a su médico y preguntar sobre el riesgo de interacciones o complicaciones.